尼日利亚将开放的药品经销商迁往位于卡诺的协调批发中心(CWC)以打击假冒伪劣药品(SFS)(第234期)

日前,NAFDAC就打击假冒伪劣药品(SFS),将开放的药品经销商迁往位于卡诺的协调批发中心(CWC)一事发表了新闻简报。现将其官网新闻简报转载如下:

尼日利亚混乱的药品分销系统一直是令NAFDAC和其他药品监管机构头痛的一大问题。药品的无序流通不利于对药品的监督和统一管理这也是假冒伪劣药品横行的主要原因。

为了消除假冒伪劣药品,尼日利亚在2003年成立医药行业改革总统委员会(PCPSR),并且制定药品分销系统战略调整计划。协调批发中心(CWC)PCPSR的产物,卫生和社会福利协调部长Ali Pate教授是CWC的组建者之一,他全力支持该项计划。

PCPSR建议制定国家药物分销指南(NDDG),该指南是协调药物各分销部门和卡诺、拉各斯、奥尼沙以及阿巴开放药物市场的所有运营商的关键战略。当时的卫生部长将搬迁到CWC的最后期限设定在201812月。

NDDG向监管机构、尼日利亚药房委员会(PCN)NAFDAC提出了明确的任务,确保各方能够按要求充分实施该项计划。

在卡诺建立了第一个CWC,它能够对尼日利亚的药品分销和销售进行适当监管并减少假冒伪劣药品的流通。NAFDACPCN是授权管理国家药品分销和销售的两个监管机构。这两个机构在卡诺新建的CWC均设有办事处。NAFDAC的任务是控制和规范食品、药品、医疗器械、化妆品、化学品、包装水和洗涤剂的进口、出口、分销、广告、销售和使用。PCN负责管理药房执业场所和从业人员,包括利用公开药品市场销售药品的专利和专有药品供应商。

多年来,卡诺的药品经销商拒绝遵守有关监管部门规定将开放药品市场转移至CWC的要求,更有甚者向法院提起诉讼。

2024216日,Simon Amobeda法官在卡诺联邦高等法院作出了一项具有里程碑意义的判决,要求卡诺的开放式药品销售商必须将其商店搬迁到卡诺的CWC

在法院判决后,NAFDACPCN2024217日和18日开始采取执法行动,在3个开放的药品市场中,共查封了1370个药品批发销售点和包装店。并要求商店所有者自2024219日开始向位于卡诺CWCNAFDACPCN办公室提交申请,陆续将业务搬迁到该中心。

将开放的药品销售搬迁到卡诺CWC具有重大意义,这样药品分销和销售将得到更好的监管,假冒伪劣药品将大幅减少。自2017年以来,减少假冒伪劣药品一直是政府重视的8件大事之一。我们通过努力使NAFDACPCN的成熟度达到了第3级,也使PCN获得了1个世界卫生组织全球基准模块的站点许可证,NAFDAC获得了7个。

Amobeda法官的判决坚定了我们为公民健康而继续与假冒伪劣药品作斗争的决心。这对NAFDACPCN来说都是至关重要的,也为实现成熟度第4级创造了良好的条件。

此判决将为其他三个有大量药品交易的城市——拉各斯、奥尼沙和阿巴的开放药品销售商树立一个榜样,一旦这些城市的CWC建成,他们就应该做好搬迁的准备。药品经销商应把迁往CWC的政策视为维护公共卫生的积极举措,提高重视度,与政府共同打击假冒伪劣药品。(全文由北京五洲译自NAFDAC官网)