关于我们

 

北京五洲标准科技有限公司(以下简称北京五洲),是一家国际化的质量审计和监管企业。公司受尼日利亚国家药食品药品监督管理总局(NAFDAC)授权,负责对从中国出口到该国的药监总局管控的八大类产品提供质量监管,并签发CRIAClean Report of Inspection and Analysis)认证证书。该认证旨在通过文件审查、样品检验、企业审计等方式对出口的货物进行质量管理,确保出运货物符合相应的质量标准,保证出口产品质量合法合规,保障当地消费者的合法权益。

201612月,北京五洲与NAFDAC签署合作协议。根据协议,北京五洲接受NAFDAC委托,负责监管从中国出口到尼日利亚的所有受NAFDAC管制的产品。公司由经验丰富的精通质量控制的专业人员对出口产品的QAQC文件进行审核,并提出专业意见;同时与国内多家符合国家规范(CNAS)并按照ISO17025规则运行的实验室开展长期合作,这些实验室均已取得CMA认证,以确保质量复核结果的准确性与公正性。

我们是中国制造品牌和名誉的捍卫者、中国标准国际化的推动者、中国工业与国外监管部门之间的协调员

一、中国制造品牌和名誉的捍卫者:我们严格履行政府部门委托的监管职能,严密监管出口产品质量,为优质产品出口提供便利、杜绝质次价廉产品流出国门,维护我国优质产品的市场形象和良好声誉;

、中国标准国际化的推动者中国制造、外国标准一直是我国制造业面临的窘境,尤其医药产业,大多数医药产品出口海外必须打上USPBPEP的标签才能被市场认可。我们致力于在医药领域推动中尼政府间交流,促进中国国标、中国药典等标准在尼日利亚政府监管部门得到认可,从而推动中国医药标准的国际化;同时,我们在国家间标准交流、技术官员互访、植物药研发应用及产业发展等层面提供更广泛的协助。

三、中国工业与国监管部门之间的协调员:我们积极发挥了解中尼两国国情的优势,协助尼日利亚国家药监总局将其监管措施转达给我国相关部门、商协会和企业界,帮助我国企业更好了解、遵守国外监管法规,减少不必要的风险、不断扩大海外市场。

相关背景】 

尼日利亚是非洲人口最多的国家,总人口2.11亿,占非洲总人口的16%,也是非洲最大的经济体,尼日利亚GDP2021年达到5140亿美元,是GDP最高的非洲国家,同时也是非洲最大的石油生产国和出口国。 

尼日利亚国家药品食品监督管理总局(NAFDAC)是尼日利亚联邦共和国政府按照 15 号法案(1993)设立的国家一级行政部门, NAFDAC 总局局长由总统任命。对 8 类管制产品的生产、进口、出口、分销、广告等有管辖、执法权。