关于进一步规范CRIA认证工作的若干要求

出口企业

近期,我公司收到NAFDAC发来《关于进一步规范CRIA工作的若干要求》,现将部分相关内容摘录如下,请各企业遵照执行:

1.某一产品或品牌只能出口给持有该产品或品牌(获得该产品营销授权)的企业或NAFDAC注册证中标明的企业。如有变化,NAFDAC会为进口商的签发变更电子许可证。进口商必须提供此电子许可证才能申请CRIA证书。

2.“财政收据”不应被视为产品注册的证明。申请人必须提供有效的NAFDAC证书或进口许可证及随附的电子许可证。

3.所有内外的包装材料均应印有制造商名称、地址和尼日利亚营销授权企业的名称,仅限NAFDAC产品注册证中标明的企业(除授权企业外,包装材料上不得印刷其他进口商名称)。

4.所有出口产品的内外包装材料(视情况而定)应清楚地标明NAFDAC产品注册证上所示的注册号。

5.不允许用粘贴胶纸的方式在终端销售类产品包装上体现注册号、生产商、进口商等信息。

6.不允许同一品牌产品有不同的包装(例如:不同剂量的药品用不同颜色包装,却使用了相同的NAFDAC注册号)。

7.产品的包装及尺寸应与NAFDAC证书上的相同。如果不同,出口商或生产商需要提供NAFDAC签发的包装尺寸扩展信。

8.桶、袋及大容器等的包装应该制定模板统一印刷,并且应该是永久性的。如果需要粘贴标签,则标签应由PVC或任何其他防水材料制成。

9.必须在包装或标签上详细注明如下信息:

• Product Name:

• Batch Number:

• Manufacturing Date:

• Expiry Date:

• Manufacturer’s name:

• Manufacturer’s full location address:

10.出口商需提供FORM M证。

11.不应为带有处方药图标的货物办理CRIA认证。

特此通知。

                                                                                                                     北京五洲标准科技有限公司

                                                                                                                              2023年9月20日


点击查看原图