北京五洲2020年度工作报告

 

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近日,公司发布2020年度工作报告。报告分为2020年经营业绩、工作亮点、存在问题、2021年发展规划等四部分。

2020年新冠疫情深刻改变世界格局。多边主义与单边主义、自由贸易与保护主义对抗加剧使国际局势进入动荡新时期。继续坚定不移地推行“一带一路”战略和扩大对外开放是我国维护国际关系的重要战略举措。发展与非洲重要国家关系是“一带一路”战略的重要组成部分。

2019年,中国与尼日利亚双边贸易额193亿美元,同比增26.3%。尼日利亚是非洲第一大经济体和人口第一大国,也是中国在非洲的第一大承包工程市场、第二大出口市场、第三大贸易伙伴和最主要投资目的地。2021年1月国家领导人将尼日利亚作为出访第一站显示了两国“特殊战略合作伙伴关系”的重要性和两国持续加大政治互信和经贸往来的决心。

中国与尼日利亚的政治、经济关系全面提升是历史趋势。在此背景下,北京五洲标准科技有限公司作为两国经贸领域纽带企业,将在做好专业领域内“中国制造捍卫者”和“政企关系协调员”的同时,继续发挥熟悉两国国情优势,在尼医药卫生部门和我国相关政府部门加强互信和深入交流中发挥更大作用。

一、经营业绩

报告首先回顾了2020年公司经营业绩2018-2020年,中尼双边贸易额年均复合增长率(CAGR)17.2%;同期,公司营业额年均复合增长率(CAGR)145%,远高于同期两国贸易额增长速度;同时,公司2020年业务量466笔,年均复合增长率(CAGR)183%,两者相比较,业务量增长快于经营业绩的增长,数据说明在我司促进下,出口企业CRIA的认证成本大幅降低

二、工作亮点

报告回顾了全年工作亮点:

(一)年初 针对突发疫情,加强与NAFDAC沟通,简化监装流程,改为出口商自行监装,便利企业出口

新冠疫情爆发初期公司即向NAFDAC通报介绍了我国采取封城封路、中央政府动员全国医护力量驰援湖北、商店餐饮娱乐场所停业、小区封闭管理等有力抗疫措施。公司就疫情对我国出口企业产生的影响做了评估,建议NAFDAC取消对出口产品采取港口监装的做法。NAFDAC听取我方建议,同意出口商在工厂或港口仓库自行拍照监装替代港口实地监装给我出口企业带来的不便,有力支持我国出口企业渡过难关。

(二)2月促成NAFDAC总局局长致函国家药监局,为我国抗疫事业争取有力国际声援

在我司建议下,NAFDAC总局局长CM. Adeyeye博士发表了致中国国家药监局关于抗击疫情的慰问信,并委托我司转交国家药监局,为我国抗疫事业获得国际声援贡献力量。总局局长高度赞赏中国政府在新冠疫情中采取的坚定有力措施。信中写道:尼日利亚和中国是朋友和兄弟。当尼日利亚发生埃博拉病毒疫情时,正是中国首先帮助我们渡过了危机。现在兄弟陷入了麻烦,我们应该以同样的方式支持中国!我和我的同事们相信,中国能够尽快克服这一流行病并赢得最后的胜利……疫情给全世界人民带来了困难和不幸,但同时,它也是一块试金石,它能够检验出谁才是真正的朋友……

(三)3月加入中非商会、并与医保商会保持密切沟通,加强专业信息获取,更好服务出口企业

为向国内出口企业提供专业服务,公司与中非商会、医保商会等商协会组织保持密切沟通,关注医药化工产品国际化的最前沿信息和最新动态,为我出口企扩大非洲市场提供及时专业的技术支持。

(四)4月发布《中国出口尼日利亚商品不得使用第三国质量标准的通知》督导中国产品使用中国标准

“中国制造、外国标准”一直以来是我国制造业的软肋,医药原料药(API)制造领域更是重灾区。中国生产的API占全球供应量的80%以上,很多重要产品在全球甚至只有中国供应商,但使用中国药典、中国标准作为国际市场品控依据的几乎没有。

为推动中国标准的国际化,我们在工作中不断提醒,并通过评级下调等手段督促中国企业淡化USP\EP\BP\FCC等国外标准,以CP\GB\ISO\WHO等中国和国际标准作为品控依据。

(五)5月发布甲级企业名录,降低甲级企业费用,为优质产品出口降低成本、保驾护航

2020年公司业务量是上年同期的2.69倍;2020年公司营收同比增长1.22倍。营收增长远低于业务量增长速度的原因在于对优质甲级企业的精准降费,通过价格杠杆促进我国优质企业扩大出口。增强优质产品在尼日利亚市场的竞争力,逐步淘汰劣质商品出口商。

(六)8月协助我国新冠试剂企业识别商业诈骗 挽回经济损失

随着疫情加剧,利用伪造的注册证等手段诈骗我国诊断试剂、抗疫物资的情况频发。国内某新冠检测试剂公司办理业务时,我们发现注册证有疑点,及时与总局沟通确认了注册证系伪造证书,避免了企业几十万元的货物被骗,并协助该企业与公安部门联手追回3.8万余元“注册费”。

(七)9月参加NAFDAC总局CRIA工作会议,促进中国标准采用,并建议减轻多批次小金额商品出口负担

NAFDAC总局局长C. M. Adeyeye、港口监管司(PI)、信息及技术交流司(ICT)、调查及执法司(IE)、实验及服务司(LS)及中心实验室等总局18个部门参加会议。公司在疫情期间的各项工作受到了总局领导高度赞赏和表扬。我司积极建议在药品注册环节,中国药典应与美国药典、英国药典等具有同等地位总局局长认为中国药品按照规范药典组织生产的即可在注册环节予以考虑。关于部分出口业务批量小、价值低、CRIA检测费用相对较高的问题,我司建议NAFDAC给予特殊考虑以降低出口企业成本,得到对方的同意

(八)全年公司与总局各部门建立月度沟通机制,及时反馈国内企业问题和诉求

以往,国内授权机构与NAFDAC总局的沟通不畅,国内企业有相关问题时,即使我们反馈到总局,对方也往往不会给与及时答复。但自2020年起,在我方的大力推动下,公司与总局的不同部门建立了常规沟通机制,沟通渠道打开,国内企业的相关问题能够得到及时反馈和解决。数据共享机制建立一方面能够及时解决国内出口企业的清关问题,另一方面能够协助总局及时有效查扣不合规商品及灰色清关货物。

三、存在问题

(一)生产企业质量管理不完善仍是最大的问题

中国工业化已过了粗放发展的初期阶段,合规完善的质量管理是产品质量稳定的基本保障,但部分企业品质意识堪忧。企业内控文件质量标准、试验记录、检验结果三者环环相扣、互相印证,看似基本的质控要求,却有很多生产企业做不到。

究其原因,我国是全球最大单一市场,竞争不够充分,信息不够透明,监管不够有力,仍有大量企业没有压力和动力在产品品质上下功夫,导致我国部分商品在全球市场上仍属于质量最低、品质最差梯队。

国外政府和监管部门不断加强政府治理和市场监管,将低质量产品驱逐出市场成为我国出口企业产业升级的外部动力,应该说利用低质量商品在非洲市场上赚钱的时代已经过去。

同时,我国当前不断降低关税、扩大开放,加快引进国外优质商品进入国内市场,形成“鲇鱼效应”也彰显了国家倒逼国内企业加快产业升级、提升产品品质的决心。

(二)“中国制造、外国标准”困境亟待破局

中国标准国际化是大势所趋,在部分领域我国企业已跨出了标准国际化的步伐,但在制药领域,中国药典国际化步伐仍步履蹒跚;我国制药行业仿制药企业居多,多数企业的思维认识仍然停留在“出口药品只能使用美国药典、英国药典”的阶段。我们不断监督、督促国内企业优先使用中国药典、中国标准,不断推动中国标准在尼日利亚政府部门的认可度;从业企业需要提高认识,和我们共同推动中国药典在非规范市场的认可度和国际化,国内国外市场统一标准将极大降低我国企业的生产运营成本

(三)不合规OEM代加工问题在农药、兽药领域较常见

通常,贸易商需要在生产厂商配合下取得NAFDAC上市注册证书;部分情况下,贸易商未经原注册厂商许可,转向其他生产企业生产该产品;但注册证书和商品包装标签上仍使用原注册厂家的信息;对此,我们会查证并请贸易商出具合规OEM证明,以保护注册企业利益。

四、发展规划

回顾过去,展望未来,报告对2021年发展规划进行了概括:

(一)立足业务实际,坚持工作原则

继续坚持热情服务、积极协调、严格把关的工作原则。

热情服务:积极解答出口商关的各类疑问;为出口商提供关于产品NAFDAC注册等方面的免费咨询服务;对客户遇到的特殊清关问题给予积极帮助。

积极协调:对出口商和生产商之间对质量把控工作有疑问的给予积极协调;对特殊类别的商品(如出口自用商品、少量多批商品)的监管方案积极与NAFDAC协商,提供优化、低成本的清关方案。

严格把关:对质量存在瑕疵的产品,教育出口商力行提高、逐步规范;对质量存在问题或材料弄虚作假的商品坚决不予放行;严控质量,杜绝各类伪劣产品出口。

(二)拓展业务范围,增加SONCAP认证

2020年下半年开始,公司为客户提供一站式SONCAP认证服务,未来将加大力度,让更多客户的清关工作一站完成。

尼日利亚国家标准局(Standard Organization of Nigeria, SON)是尼日利亚负责制定和执行进口商品和本国制造产品质量标准的政府机构。为确保管制产品符合技术标准,保护尼日利亚消费者免受不安全产品或不符合标准的产品的损害,SON对出口到该国的产品实施强制性合格评定程序(简称SONCAP)。

尼日利亚国家食品药品监督管理总局(National Agency for Food and Drug Administration and Control,NAFDAC)是政府设立的一级监管机构,负责监管食品、药品、农药、兽药、化妆品、医疗器械、瓶装水以及各类化学原料等物品的进出口、生产、广告、分配、销售和使用等,进口到该国的上述8类管制产品需要取得NAFDAC授权的机构签发的CRIA认证方可清关。

(三)提升功能定位,发挥政府间纽带作用

北京五洲作为两国经贸领域的纽带企业,当前在做好政企协调、产品质量监督方面贡献自身力量。未来,尼日利亚国家食品药品监督管理总局将有更多关于国家间的标准交流、技术官员互访、药物(植物药)研发应用等国家层面的交流互动,我们在这些方面可以提供更多协助、发挥更多作用。

2021年,我们将继续做好产品质量“捍卫者”为中国制造的优质产品出口保驾护航;当好政企关系“协调员”为尼政府部门的相关决策提供意见建议;未来要积极做好政府部门“办事处”协助尼政府机关和我国相关部门深入交流,为两国政商领域融洽交流发挥更大作用。