近日，尼日利亚社交媒体上流传着一篇说“尼日利亚销售的扑热息痛片几乎全部都存在剂量不足问题”的文章，尼药监总局局长就此举行了会议并指示进行市场调查和抽样检查，并就此发表了新闻简报。现将其官网简报转载如下：

尼日利亚国家食品药品监督管理局 （NAFDAC） 于 2024 年 1 月 14 日发布了一份新闻稿，初步回应社交媒体上流传的尼日利亚市场上的扑热息痛片剂几乎全部都存在剂量不足的问题，对该文章所述内容的真实性存疑，总局局长就此举行了会议并指示进行市场调查和抽样检查。NAFDAC从不同的药店进行抽样并对这些样品进行了全面测试，以做进一步调查。

NAFDAC表示，在世卫组织资格预审实验室完成检测后，将立即公布对扑热息痛片的调查检测结果。

实验室的检测已经完成，现将结果公布如下:

1.从拉各斯和阿布贾的药店分别抽取了13个当地不同制造商的扑热息痛片剂。

2.每个制造商的样品至少抽取20片，由具有专业检测技能的监管官员依据英国药典2023版第3卷进行检测，测定每片中有效药物成分的含量。

3.检测结果表明，每个制造商的20片样品都符合规定的剂量标准和规格，同时符合国家和国际的监管要求。测试结果的合格率是100% ，同时依据英国药典的检验方法对所取样的剂量水平进行了精确和可靠的评估。

调查结果显示，社交媒体上流传的文章中所述内容与实际情况不符。该文章的作者表示，他们使用了英国药典测试方法进行测试。现行版的英国药典2023年第3卷指出，扑热息痛片剂可以使用紫外（UV）分光光度法进行测试，应将吸光度设置为257nm波长，作者却在文章中将吸光度设置为700nm波长，相关检测方法可以在现行版的英国药典2023年第3卷的第1181页中进行核实。

4. 同时对英国药典中规定的其他检测项目质量均匀性、平均重量、易碎性、硬度、崩解时限、鉴别等也进行了检测，结果均符合要求。

我们还有许多其他证据可以表明社交媒体上发表的文章中的研究工作是错误的，如下所述：

1.该文章中的检测在方法、样本量和选择标准方面缺乏必要的透明度。

2.文章中检测人员没有使用英国药典中推荐的测试方法。

3.没有任何证据表明所使用的测试方法得到过有效验证。

4.该文章所述用于检测的2片药片的测试样本量，远低于要求的检测样本量，显示出严重不科学和不专业。

5.除了使用不推荐的紫外吸光度值外，没有提到用于制备样品的溶剂与标准溶液，没有样品制备和分析的设备型号等记录，没有提供设备的安装合格、操作合格和性能合格证书等。

6.文章中缺少本次检测仪器校准时间、上次校准时间、检测实验室温度和湿度方面的环境条件等记录。

7.还有其他违反标准要求的情况，如标准曲线溶液的浓度范围（0.01至0.05）低于溶液测试样品的浓度范围（0.1），因测试溶液浓度未落在校准浓度范围内，进而后续分析均无效。

以上是从事制药领域和相关监管工作的人员应有的基本实验技能，也是NAFDAC中心实验室在通过世卫组织认证实验室的审查过程中许多严格测试中最简单的测试。

尼日利亚的药品制造商努力保证和提高尼日利亚药品的质量，以与NAFDAC的质量要求保持一致。这篇文章对制药业和整个国家都产生了负面影响。

我们刚刚获悉，社交媒体上的该篇文章已被撤稿。以世界卫生组织的标志为背景，在社交媒体上发表不实文章是违法行为，发布者这样做是否另有目的，值得我们深思。

作为我们对公共健康和安全承诺的一部分，NAFDAC将继续与制造商和其他利益相关者合作，以确保尼日利亚药品的质量。（全文由北京五洲译自NAFDAC官网）