公司派员前往生产厂家进行现场取样与参观交流

日前,因石家庄某兽药生产企业委托认证的一批兽药样品检测结果不合格,后该企业查明是因员工疏忽寄送了错误样品导致货样不符,申请再次寄送正确的样品进行检测。但我司认为必须进行现场取样才能确保货样一致。11月10日,公司派代表前往工厂取样并进行参观交流。

抵达工厂后,我司人员首先到工厂库房对所委托检测认证的产品按标准化抽样规则(现场清点货物件数、随机抽样、拍照留档、双方签字确认)进行了抽样,随后在相关负责人的带领下参观了厂区和实验室,并对河北省兽药行业及产品情况进行了沟通和交流。

            

        图:我司人员与业务负责人合影

河北省兽药行业在2000年左右蓬勃发展,经过20余年的发展,目前不乏规模较大、资质较好的企业。这些企业积极开拓尼日利亚市场,并带动了河北省其他兽药企业进军尼日利亚市场。行业发展和进步的同时一些问题也随之产生。兽药中的某些产品,例如多种维生素系列,存在部分有效成分的标识信息和产品实际含量严重不符的情况。这也是我们以后监管工作中需要重点关注的情况。

同时,我们也结合NAFDAC最近出台的相关要求给工厂提出了建议:

1、成品类的实际生产商必须与注册证保持一致。兽药行业的转移生产较为普遍,但未来管控将越来越严格,结合行业实际,目前我们的要求是必须取得原注册厂家的同意才可开展,但未来也会收紧,未完成注册更新的产品需尽快完成注册更新后才能申请认证。

2、唛头要求须符合NAFDAC规定:所有终端销售品都应标明实际生产厂家,否则即使取得了CRIA证书清关时也会面临罚款或货物罚没的风险。(详见我司2023年9月20日发布的《关于进一步规范CRIA认证工作的若干要求》)

NAFDAC逐步加大对药品类的监管和抽查力度,不仅只针对清关环节,产品流通到市场上也会严格抽查。对有问题的产品的工厂或贸易商等做出相应的处罚及处理,对于情况严重的生产工厂会列入黑名单,禁止该工厂的所有产品进入尼日利亚市场。所以建议所有的出口商、生厂商和我们一起在包装标识、有效成分方面严格合规。

通过此次企业走访交流,我们初步建立了现场取样流程,对河北省兽药行业有了更全面和深入的了解,对未来同类企业产品的质量监管提升也有积极帮助。