什么是NAFDAC注册
作者:CSTS
按照尼日利亚监管当局的管理规范,所有进入市场的药品、工业加工的预包装食品、化妆品等产品均需要有NAFDAC注册号码(NAFDAC registration No.)。相当于我国的“国药准字”或“食品生产许可证编号”。这个注册号码需要印刷在商品包装上。没有注册号码进入市场流通的产品会面临被药监局监察部门查封的风险,并且随着尼日利亚的经济发展和社会进步,越来越多的民众也更认可印有NAFDAC注册号码的产品。
1. 哪些产品需要做NAFDAC 注册?
各种人用药品、农药、兽药、化妆品、日化用品等终端消费品。
2. NAFDAC认证官方网站是多少?
NAFDAC认证是尼日利亚食品药品监督管理局指定的注册号, NAFDAC的官方网站为:www.nafdac.gov.ng;注册号可以在官方网站查询。
3. NAFDAC注册有哪些程序?
通常的程序是文件审查、质量审查、颁发注册证书。文件审查即国内出口商(贸易商或生产商均可)按照客户要求提供文件,这些文件需要在贸促会、公证处办理公证认证后,再送入尼日利亚驻华使馆进行认证,确认文件的真实有效性,由进口商递交NAFDAC审查。质量审查:文件审查合格后,NAFDAC会签发样品进口许可证(SAMPLE IMPORT PERMIT),准许进口商按照前期提交文件的质量规范进口样品用于实验室检测。检测合格后则颁发注册证书。
4. NAFDAC注册时国内企业需要哪些文件?
通常要求的文件包括:
①. 自由销售证书(FREE SALES CERTIFICATE);
②. 全权委托书(POWER OF ATTORNEY);
③. 产品质量手册或分析报告(PRODUCT QUALITY MANNUAL);
④. 药品会需要药品GMP证书;
⑤. 生产许可证
5. 中国国内是否可以代办NAFDAC认证?
申报主体必须是尼日利亚本国的注册企业,因此一般都是尼日利亚的进口商在尼日利亚食品药品监督局办理。国内很少有代办机构。凡是以注册NAFDAC认证为名,要求我出口企业提前支付注册费、审核费的,我出口企业均应谨慎从事、防止被骗。
6. NAFDAC持证人是谁?
答案: NAFDAC认证是以制造商的名义进行注册的,理论上是应该制造商持证,但是尼日利亚进口商是全权委托,因此在销售时候,授权品牌往往只可以销售这一个买家;除非尼日利亚全权委托商家是国内企业自己在尼日利亚注册的公司。
7. 中国国内有没有NAFDAC咨询机构?
没有官方指定的咨询机构。我司对NAFDAC注册过程有全面了解,可以免费为企业提供注册咨询服务。
8. 贸易公司是否可以提交NAFDAC注册资料?
可以。提交注册的文件材料均是生产企业的证书,因此贸易公司需要做好几方面的工作,例如设计好协议条款,与工厂和客户签署客户保护协议,确保自身利益。
9. 知识产权保护方面需要注意哪些问题?
我国企业应该在前期向客户索要品牌注册证明,证明所注册品牌属于客户所有,防止知识产权纠纷。前期需要明确品牌所有权及销量限定协议,规定销量达不到约定要求时可收回品牌由其他代理商推广,防止销量增长缓慢又无法另找代理的问题产生。
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