各医药出口企业：

今年4月，尼日利亚国家食品药品监督管理总局（NAFDAC）发来关于《部分中国医药出口企业未严格遵守药品注册管理规范》的通知（详见我司官网www.cstslab.com/post-164.html）。

该通知指出，NAFDAC港口监管司在监管中发现从中国出口到尼日利亚的药品中，存在大量违规现象。违规主要表现在实际货物与所批准的药品注册证在包装设计、剂型、剂量等方面不相符。通知给予出口企业半年时间自查自纠，并将于2022年11月1日起规范管理。

近日NAFDAC再次发通知强调：

1. 任何晚于2022年10月31日到达尼日利亚海关的违规药品，都将被直接销毁，不会以行政罚款形式放行，相关进口商和出口商将受到处罚，注册证将被注销，出口商将被列入黑名单。

2. 要求我司在签发CRIA清关认证前须审核货物与注册证信息的一致性，对违规产品拒签CRIA清关认证，并通报NAFDAC。

对此，我司要求各药品出口企业自即日起：

1. 自查出口药品是否与注册时所批准的包装设计一致（尤其是处方药，不得在外包装、内袋等初级、次级及三级包装上印有与注册时不相符的图片）。

2. 自查出口药品是否与注册证上所载明的剂型、剂量一致。

3. 申请CRIA清关认证时，须提交与出口货物一致的样品以供查验。

请相关医药出口企业严格自查自纠，遇到相关问题及时与进口商沟通，尽快补充注册备案或及时改正，避免不必要损失。

特此通知！ 

                          北京五洲标准科技有限公司

                                                                                    2022年9月16日