尼日利亚植物药应用历史及现状概况

一.尼日利亚植物药应用历史

尼日利亚是具有悠久历史的非洲西部国家,生物多样性特征明显,热带植物资源丰富。民间有应用天然植物药防病治病、强身健体的优良传统,很多疗法流传至今,仍在发挥着维护百姓健康的积极作用。

人们将辣木的叶子被添加到饮食中,哺乳期的母亲会产生更多的奶,严重营养不良的孩子会有显著的体重增加。辣木的叶子通常被添加到粥中,以增加其营养含量。研究表明,辣木是一种极其有用的药用植物,对健康有显著的益处,它含有超过92种营养物质和46种抗氧化剂,能够增强免疫力,促进循环系统健康,辣木已应用于药物和膳食补充剂

二.尼日利亚植物药应用现状

(一)政府及相关参与者现状

埃多州Pax草药诊所负责人Anselm Adodo分析了尼日利亚草药行业的状况,他认为,尼日利亚草药行业有四个关键的参与者。

第一个主要参与者是政府,政府通过部委、国营机构和半国营机构,需对草药开发、使用和公共应用的研究、管理、组织和控制作出贡献。政府目前没有充分履行这些职能,政府需要有政治意愿、透明度、创新思维和积极行动才能有效地履行这些职能。

第二个主要参与者是学术界、大学和研究所的研究人员。在草药开发、活性化合物的分离、植物化学筛选等方面有大量的研究工作。大多数情况下,这些研究结果仅仅是发表在期刊上的学术论文,大学的档案里也有许多研究论文和建议。许多尼日利亚学者凭借研究发表学术论文成为教授和专家。不幸的是,很多研究工作并没有导致救命药物的生产。

第三个参与者是制造和大规模生产药品的制药行业。尼日利亚的一些制药公司获得了生产药物的许可,通常是传统药物,主要是通过特许经营或合作生产,一些公司也生产草药补充剂。他们中的许多人从亚洲进口药物,然后简单地将其重新包装,以供应尼日利亚市场。这里的首要目标是利润。

第四个参与者是当地治疗师、草药经销商和传统治疗专家。当地的治疗师是传统医学的管理者,最初,非洲传统医学指的是这类治疗师和他们的实践,它也融合了科学、宗教和文化。当地的治疗师通常是农村社区的第一个接触点,他们是初级卫生保健的非常重要的提供者,拥有巨大的知识储备,而这往往被前三个群体的人忽视、回避和轻视。

草药行业的发展关键在于这四种参与者之间形成协同作用,创新合作模式,积极整顿,传统非洲医药具有巨大发展潜力
    (二)工业化及市场应用现状

尼日利亚基础设施相对落后,企业生产成本难以控制,如水、电等不足使尼医药企业生产成本额外增加约25%-40%。医药企业普遍产能利用率低,目前尼医药企业平均产能利用率仅40%,这使得尼医药产品主要依靠进口供应市场。据统计,尼制药业仅能满足国内25%的需求,其余75%主要从美国、印度、中国等国家进口。

(三)应对COVID-19的过程促进了传统草药研究与发展

在2021年8月31日的非洲传统医学日之际,尼日利亚国家药物局局长Mojisola Adeyeye在阿布贾公布了2019年3月NAFDAC成立了一个草药产品委员会这一消息。草药产品委员会的目标是确保草药医生和研究人员进行合作,以便草药医生从祖先历史中了解到的任何具有支持研究的信息提供给相关研究人员,通过多方合作,将使通过试验的安全的草药能够被NAFDAC上市。

在Obafemi Awolowo 大学(非统组织)的药学院生药学示范中草药诊所举办的第五届年度传统医学日研讨会上,药物研究与生产小组主任Joseph Agbedahunsi教授发表主题演讲。题为“自然免疫增强剂的研究和开发进展”的报告称,阳光是维生素D的最佳来源,姜、大蒜、姜黄、酸橙/柠檬、青蒿、辣木等传统食物已被证明可以增强免疫系统,已经发现,吃某些食物可以帮助人体对某些强病毒感染保持免疫力。增强身体免疫力将有助于预防感冒、流感和其他传染病,如COVID - 19。Agbedahunsi说,目前,支持使用任何补充剂或水果和蔬菜来预防COVID-19的研究很少,研究天然产物的科学家必须加强这一领域的研究。他的研究团队从《药用植物选集》中预测出了与严重急性呼吸综合征冠状病毒2型(SARS-CoV-2)进入人类细胞有关的跨膜蛋白酶丝氨酸2 (TMPRSS2)的有效抑制剂。Agbedahunsi说,在这项研究中,从生姜、黄花蒿和辣木中筛选出132种植物化学成分,作为TMPRSS2的潜在抑制剂,TMPRSS2是在人类宿主中成功建立SARS-CoV-2感染的重要蛋白质。获得的结果表明,烟草素、槲皮素和辣木根这三种植物所含的化学化合物具有作为TMPRSS2有效抑制剂的潜力。

此外,非统组织的Anthony Elujoba教授说:“让你的药物成为你的食物,让你的食物成为药物。”为了发展传统医,他建议在尼日利亚大学设立草药理学学士学位课程。

IHP首席执行官Maurice Iwu教授说:“增强免疫系统对于在COVID-19大流行中生存至关重要。我们的一些增强免疫力的产品正在进行临床试验。我们从事栽培工作,在尼日利亚有四个农场,23种产品得到了NAFDAC的批准。非洲传统医学与其他传统医学不同,应该得到更多的探索。”

来自翁多州Adekunle Ajasin大学的一组研究人员与来自国家生物技术发展局(NABDA)阿布贾和Afe Babalola大学(ABUAD)的伙伴合作,提出了一种草药制剂,在治疗和预防新冠病毒疾病(COVID-19)方面表现出巨大能力。

这种草药制剂是从当地的一种植物Aframomum melegueta(鳄鱼辣椒也被称为天堂之谷)中生产的,而来自AAUA的团队处于研究、设计和后续临床实验研究的前沿,这些研究是由ABUAD和NABDA的基因组和创新中心的合作伙伴贡献的。

该团队依靠ABUAD多系统医院(AMSH)进行临床试验,同时正在等待联邦政府通过国家食品药品监督管理局(NAFDAC)获得专利和批准。

这项开创性研究的种子基金,是通过高等教育信托基金(TetFund)的初步研究拨款,资助AAUA小组从本地植物中开发生物活性化合物。最终的成功是通过牺牲个人和机构的资金,多学科合作和所有合作者带来的世界级设施实现的。

部分相关研究成果已在国际上发表在《植物治疗研究》、《国际应用生命科学杂志》和《国际当代研究档案》上。

三.尼日利亚植物药行业发展前景

(一) 政府相关部门重视发展

世卫组织非洲区域主任Matshidiso Moeti博士说,庆祝非洲传统医学日是为了宣传非洲大陆丰富的药用植物和草药生物多样性在改善福祉方面发挥的重要作用。自然疗法在西方国家迅速流行起来,在中国、印度和其他地方有着悠久的历史。大型制药公司也在非洲寻找新的活性成分。通过正确的伙伴关系和投资,经过验证的非洲传统药物可以找到一个广阔的全球市场。

尼日利亚国家食品药品监督管理局(NAFDAC)的总干事Mojisola Adeyeye表示,该机构将在她的推动下促进草药的发展,并且将通过提供监管指导方针和培训,解决微型和中小型企业(MSME)在与NAFDAC打交道时面临的棘手挑战,来支持当地制药企业,而且将使 NAFDAC 与医疗产品监管的国际标准保持一致,以确保当地生产的药品和医疗产品的安全性、效率和质量。这将有助于消除不合格和不安全的医疗产品,同时也将为尼日利亚创造向西非国家和其他国家供应基本药物的市场机会。

(二) 植物药行业发展面临的困境

尼日利亚植物药行业科研水平不高,很多研究仅限于实验室,应用于实际生产中的产品相对较少,同时缺乏大量研究资金的投入,也存在不当研究、挪用科研经费、缺乏透明度等问题。

由于受西方教育的影响,有部分研究倾向于从西方世界引进一体化系统和方法,不能很好的推动当地传统医学的发展。

(三) 植物药行业发展前景

尼日利亚在研究草本植物治疗溃疡、霉菌、艾滋病、疟疾、肺结核和抑制免疫发面在非洲处于领先地位,有一些科研成果,并努力将研究成果转化成生产力,开拓非洲市场。

国家食品和药物管理与控制局(NAFDAC)敦促草药从业者与研究人员合作,在临床试验后使更多的草药产品在国际上被接受。

(四)与中国等植物药应用水平高的国家交流待加强

随着尼日利亚逐步重视传统医学,植物药的研究越来越多,但是能够转化生产的产品较少。近年来,中国传统医药发展迅速,拥有一大批专业技术人才,无论是产品研制还是规模生产都有明显的优势。尼方可以加强与中国传统医药相关研究人员加强信息沟通和技术交流。