日前，《先锋报》网站上发表了一篇标题是《尼日利亚药物市场上的70%是假的》的文章。尼日利亚药监局（NAFDAC）官网上发表了药监局局长的署名文章，反驳《先锋报》此前的报道不实。现翻译摘编如下：

NAFDAC在此声明，上述报道是绝对不真实和严重不准确的。NAFDAC与世界卫生组织（WHO）、国际开发部（DFID）和美国药典委员会等合作，在尼日利亚开展了一系列药物质量研究，这些研究的报告概述如下：

一、 2005年，NAFDAC与世界卫生组织（世卫组织）和国际发展部（DFID）合作，对尼日利亚假冒和不合格药物进行了一项研究，结果显示，2005年假冒药物的比例为16.7%，而2001年为40%。

二、 NAFDAC于2010年1月至2012年4月在29个州（包括阿布贾）开展了国家药品质量调查。参与调查的药物包括抗生素、抗疟药和抗糖尿病药。共测试了5790份药物样品。在调查期间，5790份药物样本中有5419份（93.6%）通过了质量测试，371份（6.4%）未通过。

三、 2012年5月，在拉各斯州进行了另一项药物质量调查。共检测了235种药物样品，包括抗疟药、抗生素、抗糖尿病药和消炎药。235份中的226份（96.2%）样品通过了质量测试，9份（3.8%）未通过。

四、 2015年8月11日，NAFDAC与国家消灭疟疾计划（NMEP）、国家供应链管理计划（NSCMP）和美国药典（USP）合作开展的抗疟药物质量调查报告显示：800个抗疟药物样本中有771个样本（96.4%）通过，29个样本（3.6%）未通过。2016年4月至5月期间，NAFDAC与美国药典合作，进行的抗疟药物质量的第二轮药物抽样调查。第二轮调查报告于2017年4月11日提交。报告显示，流通中的不合格抗疟药物为4.33%（900份样品中有39份）。2017年2月至3月间，开展抗疟药样品第三轮调查，2017年12月12日提交给的第三轮调查报告显示，在897份抗疟药物样本中，883份（98.4%）通过了质量测试，14份（1.6%）未通过。2017年8月开展了抗疟药物样本第四轮调查，2018年12月12日提交的第4轮调查报告显示，727份样本（98.1%）通过实验室分析，14份（1.9%）未通过。2019年3月13日提交给利益相关者的第五轮抗疟药物质量调查报告显示，907份抗疟药物样本中有895份（98.7%）通过了质量测试，12份（1.3%）未通过。

NAFDAC与上述机构合作进行的一系列研究报告证实，《先锋网》的在线出版物没有科学依据、不真实和严重误导，因此不足为信。

我领导的药监局所关注重点领域即是通过不断加强本地化生产来减少劣质药品。本地化生产的推广一直是我的首要任务。这些都是为了实现30%的本地制造药品向70%转变。

数据证明，通常情况下，因为监管部门对当地公司进行检查较为便利，因此当地生产的药监局注册药品质量良好。药品的本地化生产能更好地确保药品安全，降低失业率，提高制药工业对国家GDP的贡献。

                                                                                               Mojisola Christianah Adeyeye

                                                                                                       尼日利亚药监局局长

CSTS认为，尼日利亚药监局一直致力于提高药品质量管控水平，在推动药品生产本地化的同时也不断加强对进口药品的监管。对中国、印度实施装船前质量管控（CRIA认证）程序，即是对药品质量强监管的有效手段。NAFDAC公布的数据显示经过多年工作，尼日利亚市场上的抗疟药、抗生素、糖尿病药物（其中大多数进口自中国和印度等国）的药品质量已显著提高。